Ang tugon ng FDA sa mga demanda ng whitewashes na pinuno ng mercury

PARA SA IMMEDIATE RELEASE: Jan 28, 2015

Makipag-ugnayan sa:                 Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

Tumugon ang FDA sa Mga Petisyon ng Mga Mamamayan Tungkol

ang Mercury sa Pagpupuno sa ngipin

(Washington, DC) - Bilang tugon sa isang demanda na isinampa noong Marso 5, 2014, sumang-ayon ang FDA na magsumite ng mga tugon sa tatlong petisyon ng mga mamamayan na inihain sa FDA noong Setyembre 2009 na hinahamon ang posisyon ng FDA tungkol sa kaligtasan ng mga mercury na pagpuno ng ngipin. Sinasabi ng mga petisyon ng mga mamamayan na ang nai-publish na literaturang pang-agham ay nagpapakita na ang pagsipsip ng mercury mula sa mga pagsasabing ito ay nagpapakita ng isang hindi katanggap-tanggap na peligro sa kalusugan ng mga taong inilagay ang materyal na ito. Inaakusahan ng demanda na nabigo ang FDA na tumugon sa mga petisyon na ito sa loob ng anim na buwan na panahon na ibinigay ng regulasyon. Noong Disyembre 2010, inihayag ng FDA ang balak nitong kumpletuhin ang pagsusuri nito sa pagtatapos ng 2011, ngunit hindi talaga ito tumugon hanggang Enero 27.

Nanawagan ang mga petisyon ng alinman sa isang pormal na pagbabawal sa paggamit ng amalgam, o pag-uuri ng mga pagpuno na ito sa Class III ng FDA. Ang nasabing pag-uuri ay kakailanganin: 1) karagdagang mga paghihigpit para sa mga mahina na indibidwal; 2) mas mahigpit na patunay ng kaligtasan; at 3) isang Pahayag sa Epekto ng Kalikasan. Noong Agosto 2009, inuri ng FDA ang aparatong ito ng ngipin sa Klase II, na inireseta ang walang mga kontrol o iba pang mga hakbang na inilaan upang maprotektahan ang publiko.

Kahapon, nag-file ng mga tugon ang FDA na sinasabing ilang mga paglilinaw lamang sa Huling Panuntunan noong 2009 ang ginawaran, at ang amalgam ay magpapatuloy na maiuri sa Class II. Ang abugado na si James M. Love, na nagsampa ng demanda, ay nagsabi na, "patuloy na pinapayagan ng FDA ang mga mamamayang Amerikano na lason ng kanilang mga pagpuno ng mercury sa kabila ng mga panganib na ipinakita sa agham. Sa kabila ng paglipat ng maraming mga bansa ang layo mula sa mga pagpuno ng mercury, lumilitaw na naniniwala ang FDA na ang bibig ng tao ay isang ligtas na lugar upang mag-imbak ng mercury. " Dagdag pa niya na sinabi, "ang pasanin ng pagpapatunay ng kaligtasan ay nasa FDA, ngunit hindi pinapansin ng FDA ang punong-guro na ito at inilalagay sa amin ang pasan na tiyak na patunayan na ang mga pagpuno na ito ay nagdudulot ng mga sakit. Ipinapalagay ng FDA na ang mga pagpunan na ito ay ligtas– kahit para sa mga fetus — habang inaamin na wala itong data na nagpapakita ng kaligtasan.

"Patuloy na binabalewala ng FDA ang katotohanan na ang karamihan sa mga taong may mga pagpuno ng mercury amal ay patuloy na nakalantad sa pang-araw-araw na dosis ng singaw ng mercury na lumampas sa mga ligtas na antas tulad ng tinukoy ng mga ahensya ng gobyerno sa buong mundo. Sa katunayan, sa kabila ng maraming independiyenteng nai-publish na mga pagtatasa ng panganib na nagpapakita ng mga panganib sa kalusugan na nauugnay sa mga pagpuno na ito, ang pagtatasa ng panganib ng FDA 'ay nagbibigay-katwiran' sa patuloy na paggamit ng mga pagpuno ng mercury bilang isang katanggap-tanggap na materyal na pagpapanumbalik ng ngipin. "

Ang mga nangungunang siyentipiko ay paulit-ulit na nagbabala sa FDA ng panganib ng pinsala na dulot ng mercury na inilabas mula sa pagpuno ng ngipin:

• In Noong 2006, kumonsulta ang FDA sa isang Joint Panel ng mga manggagamot at mga dentista upang suriin ang sariling White Paper ng FDA tungkol sa mga pagpuno ng mercury. Sa pamamagitan ng isang boto ng 13 hanggang 7, ang Joint Panel ay nagtapos na ang White Paper ay hindi nagpakita ng kaligtasan ng mga pagpuno ng mercury.
• Noong 2009, sa kanilang posisyon na pahayag, ang Scientific Advisory Board sa International Academy of Oral Medicine & Toxicology ay nagsabi, "
  Ang i [t] ay hindi katugma sa kasalukuyang, wastong pang-agham na katibayan upang magpatuloy na i-endorso o kung hindi man ay magpapatawad sa paggamit ng isang permanenteng itinanim na materyal sa mga ngipin na patuloy na naglalabas ng isang napaka-makapangyarihang enzyme inhibitor at metabolic toxin. "
• Noong 2010, sa pagpilit sa sarili nitong panel ng pagpapayo sa agham, sumang-ayon ang FDA na suriin ang panuntunan ng amalgam batay sa kasalukuyang agham. Ang mga miyembro ng panel ay patuloy na nagpahayag ng pag-aalala sa paglalagay ng mga pagpuno ng mercury sa mga buntis na kababaihan at mga bata.
• Isang pag-aaral noong Pebrero 2014, "Homme, et al., Ang mga bagong agham ay naghahamon sa lumang paniwala na ang mercury dental amalgam ay ligtas, "Nai-publish sa journal na sinuri ng peer, Mga biometals, sinuri ang kamakailang panitikang pang-agham na nagpapakita ng mga panganib na nauugnay sa pagpuno ng mercury.
• Isang pag-aaral sa 2013, "Woods et. al. 2013 - Data ng Neurobehavioural Mula sa Mga CAT Nagpapakita ng Malaking Epekto ng Hg Sa Mga Lalaki na May Metallothionein Gene Variant, "Ipinapakita na ang ilang mga kadahilanan ng genetic ay ginagawang mas madaling kapitan ng mga batang lalaki sa masamang epekto ng neurobehavioural na epekto mula sa mercury.
• Isang pag-aaral sa 2014, Woods et al., Genetic Polymorphism ng Catechol-OMethyltransferase

Baguhin ang Neurobehavioural na Epekto ng Mercury sa Childrenshows karagdagang katibayan ng genetic pagkamaramdamin sa pagkasunog ng mercury sa mga bata, at ang pagkilala sa mga salungat na epekto sa maraming mga function ng neurobehavioural sa mga batang lalaki.

• Isa pang pag-aaral sa 2014, "Woods, et al., Mga Genetic Polymorphism na nakakaapekto sa pagkamaramdamin sa Mercury Neurotoxicity Sa Mga Bata: Buod na Mga Paghahanap Mula sa Ang Casa Pia Mga Anak ng Clinical Trial, "ay nagpakita ng neurological dysfunction sa mga bata at lalo na sa mga batang lalaki.

• Ang mercury ay isang patuloy na nakakalason na kemikal na maaaring makaipon sa katawan. Lalo na nakakalason sa mga bato at sistema ng nerbiyos. Ang mga batang bata ay mas sensitibo sa mercury at nakalantad sa mercury sa matris sa pamamagitan ng paglalagay ng placental ng mercury at sa pag-inom ng gatas ng suso.
• Ang karagdagang impormasyon sa mga epekto ng kalusugan ng mga pagpuno ng mercury ay makikita sa ang video na ito.

"Ipinagbawal namin ang mercury sa mga disimpektante, thermometer, at maraming iba pang mga produkto ng consumer," sabi ni Stuart Nunnally, DDS, Pangulo ng IAOMT. "Walang magic formula na ginagawang ligtas ang mercury kapag inilalagay ito sa ating mga bibig. Hindi maikakaila na gumamit ng mercury sa pagpuno ng ngipin kapag maraming mas ligtas na kahalili. "

# # #