Michael D. Fleming, DDS i
Janine E. Janosky, PhD ii
Buod
Layunin. Ang artikulong ito ay nag-aalok ng isang praktikal na pagtatasa ng mga implikasyon ng gastos ng isang malinaw na kabuuang pagbabawal sa paggamit ng amalgam pati na rin ang isang bahagyang pagbabawal sa mga bata, mga buntis na kababaihan at kababaihan na may panganganak na edad. Bilang karagdagan, tinatalakay namin ang mga uso sa paggamit ng amalgam at ang epekto ng isang pagbabawal sa mga populasyon na ito sa hinaharap na paggamit ng malawak na batay sa mga serbisyo ng dental.
Paraan. Ginamit namin ang American Dental Association 2005-06 Survey ng Dental Services Rendered at Dental Economics Fee Surveys para sa 2006 at 2007 upang masuri ang kasalukuyang antas ng amalgam at composite na paggamit at makakuha ng mga pagtatantya ng kasalukuyang mga antas ng bayad para sa mga pamamaraan. Pagkatapos ay kinakalkula namin ang mga pagtaas ng gastos sa mga grupo ng interes para sa mga pinagsama-samang mga alternatibo kung may pagbabawal. Ang data ng populasyon mula sa 2006 Census Bureau ng XNUMX American Community Survey ay ginamit upang matukoy ang mga bilang ng mga bata at kababaihan ng edad ng panganganak. Sa wakas, tinatantya namin ang average taunang pagtaas ng gastos ng mga serbisyo sa ngipin sa susunod na sampung taon nang direkta na nauugnay sa isang ban ng amalgam sa mga nabanggit na mga grupo.
Resulta. Tinatayang ang kabuuang tumaas na paggasta para sa pagpapanumbalik sa panahong ito ay magiging 15.4 bilyon kung sakaling may kabuuang pagbabawal at 10.3 bilyon na may isang bahagyang pagbabawal (mga batang wala pang 14 taong gulang at mga babaeng may panganganak na 15-44). Ang gastos ng isang solong composite na pagpapanumbalik kasunod ng isang kabuuang o bahagyang pagbabawal ay tataas ng isang average ng 48.80 sa pamamagitan ng pagtatapos ng panahon ng 2016. Sa pag-asang matanggap ng mga pasyente ang isang average ng dalawang pagpapanumbalik bawat taon, ang kabuuang pagtaas ng taunang gastos ng pangangalaga sa mga pasyente na bayad Ang mga setting ng serbisyo para sa serbisyo dahil sa isang pagbabawal ay 97.60 bago ang seguro.
Mga konklusyon. Ang isang bangam ban ay may isang pagkakakilanlan na epekto sa pagtaas ng paggasta para sa pangangalaga ng ngipin sa mga pangkat na pinag-aralan. Gayunpaman, ito ay ang aming posisyon na ang pagbabawal sa paggamit ng amalgam ay hindi magiging sanhi ng isang makabuluhang pagtanggi sa paggamit ng mga kinakailangang serbisyo o magreresulta sa isang makabuluhang pagtaas sa insidente ng hindi ginamot na sakit sa ngipin. Habang ang patuloy na pagtaas ng mga gastos sa pangangalaga sa ngipin ay hindi dapat balewalain o mabawasan, ang tumaas na halaga ng mga alternatibong amalgam ay higit na naisip ng kanilang gamit sa potensyal na mas mataas na peligro na mga sub-grupo ng populasyon ng US.
Ang Dental amalgam ay isang kagamitang medikal na naglalaman ng mercury na ginamit sa huling 175 taon sa US bilang pangunahing pagpipilian sa pagpapanumbalik para sa nabulok na mga posterior ngipin. Ang paggamit ng mga mixture ng amalgam para sa pagpapanumbalik ng ngipin ay unang inilarawan sa Intsik materia medica ng Su Kung (AD 659) at muli sa mga gamot sa panahon ng Ming noong ika-16 siglo kung saan tinalakay ang pagbabalangkas nito: 100 bahagi ng mercury sa 45 bahagi pilak at 900 na bahagi ng lata. Trituration ng mga sangkap na ito na ginawa a
i-paste ang sinabi na maging kasing solid ng pilak.1 Si Amalgam ay muling naihatid sa Kanluran sa Pransya marahil kasing aga ng gitna hanggang huli na 1700's. Ang kontrobersya hinggil sa kaligtasan ng mercury amalgam ay pinagmumultuhan ang karaniwang materyal na ito ng pagpapanumbalik mula noong pagpapakilala nito sa propesyon ng ngipin sa Estados Unidos noong unang bahagi ng 1800.
Sa nakaraang 10 taon, ang pang-agham na debate tungkol sa kaligtasan ng amalgam ay tumindi. Nag-aalala ang mga propesyonal sa kalusugan, mga grupo ng aktibistang pang-consumer at kongreso na nagdaragdag ng presyon sa dental propesyon at mga ahensya ng regulasyon ng pederal na pagbawalan o paghigpitan ang paggamit ng dental amalgam dahil sa di-umano’y mga epekto sa kalusugan. Bukod dito, ang mga alalahanin na may kaugnayan sa kontribusyon ng amalgam mercury sa kapaligiran ay nagresulta sa mas mahigpit na mga limitasyon sa batas sa mga emisyon ng mercury mula sa mga tanggapan ng ngipin sa Estados Unidos.
Ipinagbawal ng Norway ang lahat ng mercury na naglalaman ng mga produkto mula sa commerce noong Enero 1, 20082 at ang Sweden at Denmark ay nasa proseso ng pag-institusyon ng isang katulad na pagbabawal na orihinal na naka-iskedyul para sa Abril 1, 2008. Ang isang nalalabing bansa sa European Union ay nagpataw ng mga paghihigpit sa amalgam paggamit sa mas mataas na peligro ng populasyon at ang isang pagbabawal ay lilitaw na malamang sa hinaharap.3 Bukod dito, ang FDA ay kamakailan-lamang na binago ang web site nito tungkol sa kaligtasan ng amalgam upang ipakita ang mas bagong pag-iisip sa mga potensyal na peligro na may kaugnayan sa paggamit ng amalgam sa mga sensitibong subpopulasyon
Ang Pamamahala ng Pagkain at Gamot, noong Setyembre ng 2006, ay gaganapin ang mga pulong tungkol sa mga potensyal na epekto ng neurological ng dental amalgam mercury. Dalawang panel ng pagpapayo ng mga eksperto ang nagtipon, ang Dental Products Panel at Peripheral at Central Nervous System Drug Advisory Panel. Ang FDA ay naghanda ng isang "White Paper" at isang serye ng mga kaugnay na mga katanungan para sa pagsasaalang-alang ng Panel.
Ang mga napiling pag-aaral ay isinumite sa mga magkasanib na panel upang suriin upang matukoy, bukod sa iba pang mga bagay, kung ang posisyon ng FDA na ang dental amalgam ay nanatiling ligtas at mabisang materyal ay isang makatwirang pagtatapos. Ang karamihan sa mga miyembro ng panel ay nagtapos sa pagpapasiya ng White Paper na ang amalgam ay ligtas ay hindi makatwirang ibinigay ang mga pag-aaral na ibinigay sa panel para suriin. Ang mga rekomendasyon ng mga miyembro ng panel ay ginawa patungkol sa pangangailangan na ipaalam sa mga pasyente tungkol sa nilalaman ng mercury ng dental amalgam sa pamamagitan ng mga pagbabago sa label at ang paggamit nito ay pinaghihigpitan sa mga buntis na kababaihan at mga bata5. Habang ang mga rekomendasyong ito ay hindi nakasalalay sa FDA, kamakailan ay nagpasya ang ahensya na isaalang-alang ang isyu ng regulasyon ng amalgam.
Ang FDA noong Pebrero 20, 2002 na inilathala sa Federal Register (67 FR 7620) isang panukalang tuntunin na pinamagatang "Mga Dental Device: Pag-uuri ng Encapsulated Amalgam Alloy at Dental Mercury at Reclassification ng Dental Mercury; Pag-isyu ng Mga Espesyal na Kontrol para sa Amalgam Alloy. " Sa oras na ito, walang pangwakas na panuntunan na naipakita pagkatapos ng pagtatapos ng panahon ng docket. Noong Abril 28, 2008, muling binuksan ng FDA ang isang 90-araw na docket period para sa iminungkahing panuntunan na ito (Docket No. FDA-2008-N-0163) at hinihingi ang publiko na puna sa isang serye ng mga katanungan. Ang layunin ng artikulong ito ay upang matugunan ang mga gastos sa isang pagbabawal sa paggamit ng amalgam sa populasyon ng US na may diin sa potensyal na masugatan na mga sub-grupo. Natutukoy din namin ang mga uso sa paggamit ng amalgam at talakayin ang epekto ng pagbabawal sa pag-access at paggamit ng mga serbisyo sa ngipin.
PARAAN
Mga Konsiderasyon ng Konsepto at Pananaw
Ang isang praktikal na pagtatasa ng mga gastos sa hinaharap ng isang ban ng amalgam ay nangangailangan ng ilang mga pagpapalagay. Ang mga pagpapalagay na ito ay nakasaad na binibigyan ng kasalukuyang kaalaman ngunit maaaring hindi nila mahuhulaan ang bisa. Ang antas kung saan ang isang pagbabawal sa napiling mga sub-grupo ay makakaapekto sa hinaharap na mga gastos sa pangangalaga ng ngipin ay nakasalalay sa isang bilang ng mga kadahilanan na hamon na mabuo. Halimbawa, habang ang mga composite ay lilitaw na magamit sa mga posterior ngipin sa paligid ng 60-70% ng oras noong 2006 sa pangkalahatang mga kasanayan, halos kalahati ng lahat ng mga practitioner ay malamang na pinabayaan ang paggamit ng amalgam sa kabuuan.7 Ang mga gastos na nauugnay sa paggamit ng alternatibo ang mga restorative na materyales sa mga setting ng kasanayan na kasalukuyang hindi gumagamit ng amalgam ay naisip na sa mga kasalukuyang antas ng presyo. Ang mga kasanayan na kusang inaabuso ang paggamit ng amalgam sa kurso ng panahon ng pag-aaral ay higit na nalilito ang mga pagtatangka upang magtatag ng isang taunang "gastos" sa pagkawala ng amalgam bilang isang pagpipilian ng pagpapanumbalik na may utang lamang.
Hindi rin posible upang matukoy ang bilang ng mga composite na nagawa sa kahilingan ng pasyente o ang mga na-convert sa mas mahal na mga pamamaraan tulad ng mga inlays, onlays o mga korona kung ipinataw o hindi ang isang pagbabawal. Ang nasabing mga klinikal na desisyon ay nakasalalay kung paano ipinakita ang mga pagpipilian sa pagpapanumbalik ng dentista, mga mapagkukunan ng pinansyal ng pasyente at iba pang mga kadahilanan. Ang mga rekomendasyon at gastos sa paggamot ay naiiba-iba sa mga dentista depende sa kanilang lokasyon, karanasan, pagsasanay, at diskarte sa teknikal.
Ang paggamit ng Amalgam ay lumilitaw na bumababa sa kasalukuyang taunang rate ng tungkol sa 4% 8 kahit na sa kawalan ng pagbabawal ngunit maaaring magawa ito sa hinaharap. Ang kasalukuyang pagtanggi ay higit sa lahat dahil sa mga pagnanais ng pasyente para sa pagpapanumbalik ng kulay ng ngipin, ang mga alalahanin tungkol sa mga potensyal na epekto sa kalusugan at mga kasanayan sa ngipin ay hindi na nag-aalok ng amalgam bilang isang pagpipilian ng pagpapanumbalik. Ang isang mas mabilis na pagbawas sa paggamit ay magaganap na may pagtaas ng pagpapatupad ng mga batas na may pahintulot sa antas ng estado at / o mga paghihigpit na ginagamit dahil sa regulasyong pederal.
Ang pagbabawal sa amalgam ay magkakaroon ng iba't ibang mga epekto sa mga bagay ng paggamit at pag-access depende sa setting ng kasanayan. Sa aming pananaw, mas malamang na ang isang pagbabawal ay nakakaapekto sa paggamit ng mga serbisyo at hindi kinakailangang ma-access. Halimbawa, ang mga klinikang pangkalusugan sa publiko, ang mga nagbibigay ng Medicaid at ang militar ng US ay malamang na hindi makikita ang isang pagbagsak sa paggamit ng mga serbisyo na may pagbabawal. Sa mga lugar na ito, ang pagtaas ng mga gastos sa pangangalaga ay nadadala ng nagbabayad ng buwis at hindi ang pasyente. Ang pangunahing hamon dito ay ang pagbabagong klinikal sa mga alternatibong amalgam. Habang ang pagtaas ng gastos na dapat ibigay ng taxpayer ay hindi maiiwasan, ang anumang pagtanggi sa paggamit ng mga serbisyo ng dental ay malamang na limitado sa mga pribadong, mga bayarin para sa serbisyo na kung saan ang mga gastos sa labas ng bulsa ay isang pangunahing pagsasaalang-alang. Hindi namin sa opinyon na ang pag-access sa kinakailangang mga serbisyo ng ngipin ay mababawasan ng isang pagbabawal.
Ang isang pagbawas sa mga pagpipilian sa pagpapanumbalik na direktang nauugnay sa isang pagbabawal sa amalgam ay hindi kinakailangang magresulta sa isang makabuluhang pagbaba sa mga ginawang pagpapanumbalik. Ang palagay na ito ay isinulong ng iba pang mga investigator ngunit hindi sinusuportahan ng karanasan ng may-akda (MF) anecdotal na karanasan sa halos 30 taon ng klinikal na pagsasanay. Ang mga kadahilanan ng pagkalastiko ng presyo ay nagamit din sa mga pagpapasiya sa hinaharap9. Kapag kasangkot ang gastos sa labas ng bulsa sa mamimili, maaaring gawin ang kaso na, habang tumataas ang presyo para sa pangangalaga ng ngipin, maaaring tanggihan o ipagpaliban ang paggamot. Gayunpaman, kung ang mga pasyente ay nangangailangan ng paggamot para sa mga karies ng ngipin, hindi nila karaniwang tatanggi o kung hindi man maantala ang paggamot lamang sa batayan na ang isang pinaghalong medyo mas malaking gastos ay gagamitin kumpara sa isang amalgam.
Napagpasyahan namin na ang isang makatwirang at praktikal na diskarte sa mga kalkulasyon sa hinaharap ay una na matantya ang bilang ng mga amalgams na ginawa sa kabuuang populasyon at edad na mga subgroup na isinasaalang-alang ang pagkakaiba sa bayad sa pagitan ng mga amalgams at mga composite pati na rin ang karaniwang taunang pagtaas ng bayad para sa mga pamamaraang ito. Pinapayagan para sa isang taunang "natural" na pagtanggi sa paggamit ng amalgam, maaari naming matantya ang kabuuang pagtaas ng mga gastos sa kabuuang populasyon at mga napiling subgroup na partikular na may pagbabawal sa loob ng sampung-taong panahon. Hindi kasama sa aming mga pagtatantya ang mga gastos dahil sa isang dapat na pagtanggi sa demand para sa mga serbisyo na ibinigay bilang isang pagbabawal.
Pinagmumulan ng data
Ginamit namin ang American Dental Association 2005-06 Survey ng Dental Services Rendered at Dental Economics Fee Surveys para sa 2006 at 2007 upang masuri ang kasalukuyang antas ng amalgam at composite na paggamit at makakuha ng mga pagtatantya ng kasalukuyang mga antas ng bayad para sa mga pamamaraan. Habang ang mga data sa pag-aangkin ng seguro ay magagamit at magamit sa mga pag-aaral sa ibang lugar, natagpuan namin ang mga mapagkukunan na maaasahan at magkakaugnay sa mga database ng carrier ng seguro. Ginamit din namin ang US Census Bureau ng 2006 American Community Survey upang matukoy ang mga bilang ng mga kababaihan ng edad ng mga panganganak.
ANALISYO at RESULTA
Una naming hinahangad upang alamin ang kawastuhan ng umiiral na data na may paggalang sa mga bilang ng mga amalgams na isinagawa sa kabuuang populasyon pati na rin ang mga ginanap sa mga subgroup ng interes. Upang magawa ito, pangunahing ginamit namin ang ADA 2005-2006 Survey of Dental Services Rendered.
Ang mga pangkalahatang ehersisyo na gumagamit ng amalgam ay nag-install ng average na 460 amalgams / taon, Pediatric dentists 295 amalgams / taon at Prosthodontists 38 amalgams / taon noong 2006.10 Batay sa mga pagtatantya na ito, sa edad na 10-49, kinakalkula namin na isang kabuuang 38,261,350 amalgams ay nai-install bilang ng 2006 na correlates makatwirang mabuti sa pagtatantya ng Beazoglou na 33,650,112 para sa pangkat ng edad na ito. Sa pangkat ng edad na 9 pataas, ang mga magkakatulad na kalkulasyon ay mas malapit na nakakaugnay. Natagpuan namin na 7,850,375 amalgams ay na-install sa subgroup na ito gamit ang aming diskarte at Beazoglou 7,785,803. 11 Napagpasyahan namin na ang panimulang punto ng aming pagsusuri ay naaayon sa natagpuan ng iba pang mga investigator.
Ang data sa Tables I-III ay naglalarawan ng epekto ng gastos sa isang pagbabawal sa iba't ibang mga pangkat na pinag-aralan. Ang epekto ng isang average taunang "natural" na pagbagsak sa paggamit ng amalgam ay tinatayang 4%. Ang mga gastos ng amalgam at composite (COA, COC) ay sumasalamin sa isang average taunang pagtaas ng gastos ng 4% na naaayon sa inaasahang pagtaas ng presyo ng Consumer para sa panahong ito. Ipinapalagay din ng Tables na ang anumang pagbabawal ay hindi magaganap hanggang sa Hulyo ng 2009, ang petsa na itinakda para sa FDA na mag-isyu ng kanilang pangwakas na patakaran sa pag-uuri ng amalgam.
Ang bilang ng mga amalgams (NOA) sa mga kababaihan na may panganganak na bata (15-44) simula noong 2006 ay tinatayang 60% ng kabuuang bilang ng mga amalgam na ginagawa sa mga kalalakihan at kababaihan para sa pangkat ng edad. Ang porsyento na ito ay pinili dahil ang mga kababaihan ay tinatayang gumamit ng mga serbisyo sa ngipin mga 60% ng oras.12
Ipinapakita ng Talahanayan I na ang pagtaas ng gastos dahil sa isang kabuuang pagbabawal sa pamamagitan ng panahon ng 2016 ay 15.4 bilyon o 1.9 bilyon taunang average sa panahon ng pag-aaral mula sa araw ng pagpapataw ng isang pagbabawal. Ipinapakita ng Talaan II ang pagbabawal sa mga batang wala pang edad 14 at nagkakahalaga ng 3.6 bilyon o 449 milyon taun-taon. Inilalarawan ng Talaan III na ang isang bahagyang pagbabawal sa mga kababaihan na edad 15-44 ay nagkakahalaga ng 6.7 bilyon o 842 milyon taun-taon. Kung ang isang pagbabawal ay ipinataw sa mga bata na edad 14 pababa pati na rin ang mga kababaihang edad 15-44, ang kabuuang gastos ay 13.9 bilyon o 1.3 bilyon taun-taon.
Ang average na taunang pagtaas ng gastos ng mga composite restorations sa panahon ng pag-aaral ay 48.80. Ang pagpapalagay ng karaniwang pasyente ay nakatanggap ng dalawang pinagsama-samang mga pagpapanumbalik taun-taon, ang karagdagang average na gastos ng paggamot na may utang ay isang 97.60 bago ang anumang mga benepisyo sa seguro ay inilalapat.
Pagtalakay
Epekto ng isang Pagbabawal
Sa kabila ng mga limitasyon sa anumang pagtatasa ng mga epekto ng isang ban ng amalgam, ang mga pagpapalagay na ginamit sa aming pagsusuri ay nagbibigay ng isang makatwirang kapaki-pakinabang at praktikal na paraan ng pagtantya sa hinaharap na mga gastos ng isang pagbabawal sa populasyon ng US.
Mayroong isang masusukat na epekto sa gastos ng pangangalaga sa ngipin sa kabuuan ng mga anggulo ng pagbabawal na mga sitwasyon. Mayroon ding karaniwang pang-unawa na ang mga composite ay may isang mas maikling buhay ng serbisyo kaysa sa amalgam sa mga posterior ngipin na magdaragdag sa gastos ng pangangalaga sa ngipin dahil sa pangangailangan ng mas madalas at kumplikadong muling paggamot. Ayon sa kaugalian, ang mga amalgams ay nakikita bilang pagkakaroon ng buhay ng serbisyo nang higit sa 20 taon. Gayunpaman, ang mga amalgams ay madalas na nabigo nang matagal bago sila mapalitan. Ang kasalukuyang pinagkasunduan sa mga tagagawa ng produkto at mga dalubhasa sa dental material ay nagmumungkahi na ang composite at amalgam ay mayroon na ngayong maihahambing na buhay ng serbisyo nang higit sa 10 taon kapag ang mga restorasyon ay nasuri gamit ang mga pamantayang mga parameter ng laboratoryo ng klinikal na tagumpay.13
Kung isinasaalang-alang sa isang indibidwal na batayan, ipinakita namin na ang average na tumaas na gastos sa consumer sa isang setting ng bayad-para-serbisyo para sa composite ay aabutin sa ilalim lamang ng 100.00 taun-taon na ipagpalagay na ang dalawang pagpuno sa isang taon ay tapos na. Matapos mailapat ang mga benepisyo sa seguro, ang average sa labas ng gastos sa bulsa sa pasyente ay nasa paligid ng 50.00 o mas kaunti depende sa mga antas ng reimbursement. Nalaman namin na hindi makatwiran na magtapos na ang isang pagtaas ng medyo maliit na halaga taun-taon ay magreresulta sa isang pagbaba ng paggamit ng mga serbisyo ng ngipin dahil lamang sa isang pagbabawal.
Sa kaso ng kalusugan ng publiko, ang Medicaid at mga klinika ng militar ng Estados Unidos, hindi rin natin maaasahan na makakita ng pagbawas sa paggamit at pag-access ng mahigpit sa isang pagbabawal. Kilalang-kilala ito sa mga setting na ito, habang maraming mga pasyente ang may access sa system, isang malaking bilang ng mga ito ang hindi gumagamit ng mga serbisyo kung saan sila karapat-dapat. Kung ang mga pasyente ay may access ngunit pipiliin na hindi magamit ang serbisyo, kaysa sa isang problema na hiwalay at naiiba sa anumang epekto ng isang bang amalgam.
Hanggang sa 2006, mayroong 62,305,053 kababaihan na may panganganak na bata (15-44) sa Estados Unidos. Ang bilang ng mga batang edad 14 at sa ilalim ng 2006 ay 30,961,337. Kung dapat na ipinataw ang pagbabawal sa amalgam sa dalawang subgroup na ito, ang kabuuang bilang ng mga taong naapektuhan ng isang pagbabawal ay 93,266,390 o 31% ng populasyon ng Estados Unidos noong 2006.14 Naniniwala kami na ang porsyento ng populasyon na ito ay hindi maaasahang nagbago ng Hulyo ng 2009 Bagaman hindi ito isang hindi gaanong halaga, ang utility ng mga composite ay malamang na higit sa potensyal na mas mataas na peligro na populasyon kumpara sa amalgam na binigyan ng maihahambing na buhay ng serbisyo ng mga produktong ito.
Humigit-kumulang 6 milyong kababaihan sa US ang nabuntis bawat taon. Humigit-kumulang 70% ng mga kababaihang ito ang nag-ulat na tumatanggap ng pangangalaga sa ngipin sa loob ng nakaraang 12 buwan na sa pangkalahatan ay limitado sa regular na pagsusuri at prophylaxis15. Ang iba pang mga paggagamot na naibigay sa oras na ito ay karaniwang limitado sa mga serbisyong pang-emergency upang isama ang mga endodontics, pagkuha, at pansamantala o permanenteng pagpuno.16 Ang mga paggagamot na ganitong uri ay karaniwang limitado lalo na sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Ang pagpapanumbalik ng pangangalaga ng isang likas na mapagmata ay hindi ayon sa kaugalian na ginagawa sa panahon ng pagbubuntis anuman ang mga pagpipilian ng materyal. Habang ang populasyon na ito ay mahusay na maihatid ng malalaking paghihigpit sa paggamit ng amalgam, sa palagay namin ang isang pagbabawal sa produkto ay magkakaroon ng kaunting epekto sa mga gastos ng pag-aalaga sa hinaharap na pagpapanatili sa subgroup na ito.
Trajectory ng Science
Ang kasalukuyang pagsusuri ng agham ng peer tungkol sa kaligtasan ng amalgam ay lilitaw na hindi bababa sa kapantay, ibig sabihin, ang anumang mga epekto sa kalusugan ng dental mercury ay hindi madaling masiguro o tanggihan. Halimbawa, sa pinakahuling ulat sa Children’s Amalgam Trial, isang microalbuminuria (MA) ang natagpuan sa mga amalgam na nagdadala ng mga anak na kilala na isang biomarker para sa pagkasira ng endothelial, sakit sa puso at diyabetis sa mga may sapat na gulang.17 Sa pagkakataong ito, walang mga konklusyon maaari pa ring iginuhit kung ang tulad ng isang paghahanap ay kinakailangang mahuhulaan ng potensyal na pinsala, ngunit ito ay sanhi ng karagdagang pag-aaral. Bukod dito, ang mga investigator sa CAT ay maingat na gawin ang punto na, habang ang mga parameter ng pag-andar ng neurological na sinusukat sa paglilitis ay sa ngayon ay hindi nagpakita ng hindi kanais-nais na mga epekto sa kalusugan, hindi nila pinalalabas ang mga posibleng epekto gamit ang iba pang mga panukala ng pagsusuri.18
Ang pagkasensitibo ng imunidad sa mercury, kung agaran o maantala, na dating naisip na mas mababa sa 1%, ay kasalukuyang tinatayang nasa paligid ng 6% sa pangkalahatang populasyon.19 Dahil sa maliwanag na pagtaas ng sensitization sa mercury at ang praktikal na kahirapan sa antas ng klinikal sa pagtiyak kung sino ang nasa panganib, ang mga paghihigpit sa karagdagang pag-install ng mga amalgams sa potensyal na masugatan na mga subset ng populasyon ay dapat bigyan ng maingat na pagsasaalang-alang.
Ang tilapon ng agham na nagpapahiwatig ng mercury ng ngipin sa mga epekto sa kalusugan ay maaaring bigyang kahulugan ng sumusunod na ng tingga.20 Paunawa sa teknolohiyang diagnostic, pagkilala ng mga tiyak na mercury biomarkers, at isang napalalalim na interes sa mga medikal at pang-agham na komunidad sa mga epekto sa kalusugan ng mercury ay nag-ambag sa ganitong kalakaran. Bukod dito, ang pagkilala sa mga potensyal na epekto ng kalusugan ng mercury na mas mababa sa ilalim ng mga threshold na sa pangkalahatan ay kinikilala bilang ligtas (GRAS) ay mapaghamong klasikal na mga modelo ng "dosis-response" na pagkakalason.
Mga konklusyon
Ang isang pagbabawal sa paggamit ng amalgam, buo man o bahagyang, ay may makikilalang epekto sa gastos ng mga serbisyo sa ngipin. Tinantya namin ang average na taunang epekto ng gastos ng isang kabuuang pagbabawal na 1.9 bilyon at ang gastos ng isang bahagyang pagbabawal sa mga kababaihan na may panganganak na bata at mga bata 14 at sa ilalim ng magiging 1.3 bilyon.
Gayunpaman, hindi kami kumbinsido na ang pagtaas sa gastos ng mga alternatibong pagpapapanumbalik dahil sa pagbabawal ay makabuluhang mabawasan ang paggamit ng mga serbisyo sa ngipin o hindi naaapektuhan ang mga isyu sa pag-access sa pangangalaga sa ngipin. Bukod dito, isang pagkakaiba ang dapat gawin sa pagitan ng pangkalahatang pagtaas ng "hilaw" na gastos na nagreresulta mula sa isang pagbabawal at ang direktang gastos sa mamimili. Ito ang gastos ng mga serbisyo sa ngipin sa mamimili na higit na nagtutulak sa paggamit at naniniwala kami na ang mas mataas na gastos na dahil sa isang pagbabawal ay mapamahalaan at katanggap-tanggap na binibigyan ng dumaraming mga pagdududa tungkol sa kaligtasan ng amalgam.
Ang epekto ng isang bahagyang o kabuuang pagbabawal sa mas mababang kita, ang mga pasyente na walang katiyakan na hindi karapat-dapat para sa pangangalaga ng pangangalaga ng ngipin ay hindi ganap na malinaw dahil sa maraming mga kadahilanan ng sosyoekonomiko. Ang bagay ng paggamit ng pangangalaga sa ngipin at pag-access sa populasyon na ito ay tinalakay sa ibang lugar. Kayumanggi et.al. natagpuan na, habang ang mga rate ng paggamit ay nag-iiba-iba sa antas ng antas ng edukasyon at antas ng kita, ang pangkalahatang kalakaran sa paggamit ng pangangalaga sa ngipin ay pataas kahit na sa pagtaas ng gastos21. Hindi namin napagpasyahan na walang epekto ngunit nakita namin na posible na ang isang pagbabawal sa sarili nito ay hindi kinakailangang baligtarin ang takbo na iyon kahit na sa mga mas mababang kita, walang pamilyang pamilya.
Kinikilala namin na may malalim na dibisyon at hindi pagkakasundo sa loob ng pamayanan ng ngipin tungkol sa sangkap at kahulugan ng kasalukuyang agham dahil nauugnay ito sa mga potensyal na epekto sa kalusugan mula sa dental amalgam. Gayunpaman, dahil sa tilapon ng agham na nagpapahiwatig ng mercury sa isang iba't ibang iba't ibang mga hamon sa medikal at pangkaligtasan, hindi maiiwasan ang mga paghihigpit sa hinaharap sa paggamit ng mercury sa pagpapagaling ng ngipin.
Inirerekumenda namin na ang pagtaas ng gastos para sa pangangalaga sa ngipin dahil sa isang pagbabawal o paghihigpit ay titingnan sa mas malawak na konteksto ng "makatwirang katiyakan ng kaligtasan at pagiging epektibo" na ginamit ng FDA sa kanilang mga pagpapasiya sa regulasyon. Kung naniniwala ang FDA na may panganib ng pinsala sa sensitibong mga subset ng populasyon na lumampas sa benepisyo na makukuha kasama ang amalgam, pagkatapos ang mga hakbang sa regulasyon ay maaaring gawin upang mabawasan ang panganib na magbigay ng pinakamataas na makatwirang katiyakan ng kaligtasan anuman ang gastos.
Ang aming diskarte ay hindi nangangahulugang isang pagbabawal ay magiging kadahilanan sa harap ng isang natural na taunang pagtanggi sa paggamit ng amalgam o na ang regulasyon sa mas mataas na peligro na mga grupo ay samakatuwid ay hindi kinakailangan. Medyo kabaligtaran, kung pinahihintulutan ang amalgam na "mamatay ng isang natural na kamatayan", maaaring tumagal ng mga dekada bago magamit nito ang mahuhulog na mga antas na naglalagay ng mas malaking bilang ng mga pasyente sa potensyal na hindi makatwiran at hindi kinakailangang panganib.
Kung ang FDA ay nagpapataw ng pagbabawal sa amalgam o paghigpitan ang paggamit nito sa mga napiling mga subgroup, mayroong isang malinaw na pag-aakala ng mga natukoy na panganib sa kalusugan. Pagkatapos ay maaari nating gawin ang kaso na ang pangkalahatang paggasta sa pangangalaga sa kalusugan na kinakailangan upang harapin ang mga sakit at kundisyon, na kilala o hindi alam, na nagmula sa patuloy na pag-install ng amalgam ay maaaring lumampas sa medyo pinamamahalaan na pagtaas ng gastos sa consumer para sa mga kahalili. Hindi ito babanggitin ang gastos sa ekonomiya ng US ng nawawalang oras ng trabaho dahil sa pagkakasakit at kapansanan.
Sa wakas, ang regulasyon ng FDA lamang ay hindi sapat sa pagtugon sa maraming mga kumplikado na nakapalibot sa patuloy na paggamit ng isang dental material na naging pangunahing batayan ng pagpapanumbalik ng ngipin para sa mas mahusay na bahagi ng dalawang siglo. Ang mga organisasyon ng pangangalakal ng dental at lipunan, tagagawa, licensing boards, at mga lehislatura ng estado ay mahalaga rin sa pagsuporta sa malinaw at maipapatupad na mga patnubay para sa propesyon tungkol sa pag-install, pag-alis at pagtatapon ng dental amalgam na naaayon sa umuusbong na agham. Sa pag-asahan ng mga paghihigpit na ipinataw ng FDA sa paggamit ng amalgam sa mas mataas na panganib na subset ng populasyon, ang mga stakeholder ay kailangang makahanap ng mga aktibong paraan upang mag-alok ng makabuluhang gabay sa paggamit ng amalgam at ang mga kahalili nito para sa benepisyo ng propesyon ng ngipin pati na rin ang pampublikong publiko.
i Pribadong Pribado, Durham, North Carolina, Kinatawan ng Consumer, Panel ng Dental Product, Center for Device at Radiologic Health, Food and Drug Administration, tel. 919-471-1064 fax 919-471-1064 Ang mga pananaw ni Dr. Fleming na ipinahayag dito ay hindi kinakailangan ng Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot.
ii Vice Provost para sa Pananaliksik, Opisina ng Pananaliksik at Sponsored Programs, Central Michigan University tel. 989-774-3094; fax 989-774-3439
Talahanayan I - kabuuang pagbabawal
Talahanayan II- pagbabawal para sa edad 0-14
Talahanayan III- pagbabawal para sa edad 15-44
