Headline ng Balita: Pinapatay ng mga opisyal ng kalusugan ang panukala upang hadlangan ang pagpuno sa ngipin ng mercury
Ni Greg Gordon
ggordon@mcclatchydc.com
Na-update noong Hulyo 28, 2015 11:54 AM
WASHINGTON Ang mga matataas na opisyal ng kalusugan ng US ay pinigilan ang isang panukala ng Food and Drug Administration na sa unang pagkakataon ay mapipigilan ang paggamit ng mga dentista ng mercury – isa sa pinakamasamang lason sa planeta dahil inaatake nito ang central nervous system – sa paggamot sa mga bulok na ngipin ng mga Amerikano. Ang panukala (naka-hyperlink sa artikulo - tingnan ang nakalakip, FDA-SILVERFILLINGS-WARNING), na inaprubahan ng mga nangungunang opisyal ng FDA noong huling bahagi ng 2011 at pinananatiling lihim mula noon, ay sasabihin sa mga dentista na hindi sila dapat gumamit ng mercury fillings sa mga cavity sa mga buntis na kababaihan, mga nanay na nagpapasuso, mga batang wala pang 6 taong gulang at mga taong may mercury allergy, sakit sa bato o neurological na mga problema. [Sinasabi rin nito: "Gayunpaman, ang mga alternatibong materyales, tulad ng mga composite resin, na walang mercury, ay maaari ding gamitin upang punan ang mga cavity. Naniniwala ang FDA na ang mga alternatibong materyales na ito ay pinakamahusay na ialok bilang unang linya ng restorative care na nagpapaliit sa paggamit ng amalgam."
Hinimok din nito ang mga dentista na iwasan ang paggamit ng mga fillings na naglalaman ng mercury compound sa sinumang pasyente, kung posible. Ang panukala at ang lihim na pagtanggi nito, pagkatapos ng pagsusuri sa cost-benefit ng mga opisyal sa Department of Health and Human Services, ay naglagay sa administrasyong Obama sa mahirap na posisyon ng pagtatago sa loob ng mahigit tatlong taon ng komunikasyong pangkaligtasan na posibleng makaapekto sa milyun-milyong Amerikano. Ipinagtanggol ng FDA ang kaligtasan ng mga pagpuno ng mercury mula nang mabuo ang ahensya noong 1930 at lalo na sa isang patuloy, 23-taong legal na labanan sa mga grupo ng consumer. Pinipilit ng mga abogado ng consumer ang gobyerno na ipagbawal ang mga compound, tulad ng ginawa ng Denmark, Norway at Sweden. Ang "komunikasyon sa kaligtasan" ay binuo bilang tugon sa mga petisyon ng mga mamamayan at isang panel ng advisory ng FDA ng mga eksperto sa labas, na ang ilan sa mga miyembro ay nagpahayag ng mga alalahanin noong 2010 na ang ahensya ay hindi nakarating nang sapat upang maprotektahan ang mga mahihinang grupo.
Ang unang pampublikong pahiwatig na maaaring ilipat ng ahensya ang posisyon nito ay dumating sa isang pulong ng town hall noong Setyembre 2011 sa San Francisco, kung saan narinig ni Jeffrey Shuren, direktor ng FDA's Center for Devices and Radiological Health, mula sa ilang mga dental na pasyente. Inilarawan nila ang paggaling mula sa malubhang problema sa kalusugan pagkatapos na alisin ang kanilang mercury fillings at uminom ng mga chelation agent - mga suplemento na makakatulong sa katawan na maglabas ng mga lason.
Sinabi sa kanila ni Shuren na inaasahan niyang maglalabas ang ahensya ng bagong patakaran sa pagtatapos ng taon. Sa halip, sa ibang pagkakataon, tahimik na pinatay ng Department of Health and Human Services ang komunikasyon ng FDA. Tumangging magkomento si Jeff Ventura, isang tagapagsalita para sa Health and Human Services Department at ng FDA, dahil ang regulasyon ng gobyerno ng mercury sa dentistry ay paksa ng paglilitis. Ang mga grupo ng mamamayan ay nagdemanda sa pederal na hukuman noong nakaraang taon upang pilitin ang ahensya na tumugon sa kanilang mga petisyon. "Patuloy na susuriin ng FDA ang kaligtasan ng mga dental amalgam at gagawa ng anumang karagdagang aksyon na kinakailangan," sabi ni Ventura. Hindi maipaliwanag ang napakaraming katanungan, kabilang ang kung sino ang gumawa ng desisyon, bakit ito ginawa at kung direktang naiimpluwensyahan ng anumang grupo ng espesyal na interes ang gobyerno upang pigilan ang babala nito. Napagpasyahan ng mga opisyal ng departamento na ang out-of-pocket na mga gastos ng mga pasyente na may coverage sa dental insurance ay magiging triple kung kailangan nilang magbayad para sa mga alternatibong fillings, na nagpapataw ng hindi patas na pasanin sa mga Amerikanong mababa ang kita na maaaring magpabaya sa mga nabubulok na ngipin, sabi ng isang opisyal ng administrasyon na humiling ng hindi pagkakilala dahil hindi awtorisado ang pagsisiwalat ng impormasyon. [ito ay hindi batay sa katunayan - tingnan ang Appendix X]
Ang pagkakaiba sa presyo para sa mga pasyente upang punan ang isang lukab ng pinakasikat at matipid na alternatibo, kulay-ngipin na mga composite resin, ay maaaring humigit-kumulang $100. Ang isang survey ng American Dental Association noong 2009 ay nagpahiwatig na 54 porsiyento ng mga dentista sa US ay gumagamit pa rin ng mercury fillings, isang matibay, madaling gamitin na lunas sa loob ng mahigit 160 taon. Gayunpaman, ang bilang ng mga dentista na umaabandona sa mga produktong iyon ay patuloy na tumaas sa nakalipas na 20 taon habang ang mga alalahanin tungkol sa mga epekto ng lason ay tumaas at ang mga alternatibo ay bumuti. Ginagamit pa rin ang mga pagpuno sa mga programang Medicaid at Medicare na pinondohan ng nagbabayad ng buwis para sa mga mahihirap at matatanda, sa militar, sa mga bilangguan, sa mga reserbasyon sa India at ng mga doktor na naglilingkod sa mga pasyenteng sensitibo sa presyo. Sa huling pagkakataon na sinuri ng US Public Health Service ang mga Amerikano tungkol sa kanilang trabaho sa ngipin, mula 2001 hanggang 2004, tinatantya nito na ang mga dentista ay nag-ayos ng 1.46 bilyong ngipin sa 181.1 milyong Amerikano, ang karamihan ay may mercury fillings. Ang Mercury ay madalas na inilarawan bilang mapanlinlang. Kapag nasa baga ng mga tao, lumilipat ito sa daluyan ng dugo at maaaring maipon sa mga bato, atay at utak, kung saan sinisira nito ang central nervous system. Na-link ito sa isang hanay ng mga problema sa kalusugan, kabilang ang pagkawala ng memorya, pinsala sa ugat, mga sakit sa autoimmune, mga problema sa paningin, pagkabigo sa bato, depresyon, autism at malabo na pag-iisip. Iminumungkahi ng kamakailang pananaliksik na maaari itong mag-ambag sa Alzheimer's disease. Maaari rin itong maging nakamamatay.
Noong 2013, ang Estados Unidos ang una sa 140 na bansa na pumirma sa isang kasunduan, ang Minamata Convention on Mercury, na nananawagan sa mga pamahalaan na ihinto ang mga emisyon at pagtatapon ng mga produktong naglalaman ng lason. Ang kasunduan ay pinangalanan para sa isang sakuna noong 1950s, nang ang tubig na puno ng mercury mula sa isang planta ng kemikal ay nakontamina ang isda sa Minamata Bay ng Japan at pagkatapos ay nilason ang mga tao na kumain ng isda, na kumitil ng higit sa 1,700 buhay. Dahil tinanggihan ang iminungkahing komunikasyon ng FDA, patuloy na ipinagtatanggol ng ahensya ang kaligtasan ng mga pagpuno ng mercury, maliban sa mga taong may allergy sa mercury. Sinabi ng isang dalubhasa sa etikang medikal na nababahala niya ang lihim tungkol sa mga iminungkahing babala. Bagama't makatwirang magsagawa ng mga pagsusuri sa mga cost-benefits, "dapat ibahagi ng gobyerno ang nalalaman nito. Hindi ito dapat itago, hindi ito dapat sumuko sa anumang uri ng lobbying," sabi ni Art Caplan, direktor ng Division of Medical Ethics sa medikal na paaralan ng New York University. Kung ang mga opisyal ng FDA ay "hindi nakakakuha ng tumpak na impormasyon doon, ang lahat ng ito ay lilipat sa Internet at sa lupain ng mga baliw at sa mga iniisip ng maloko," sabi niya. "Ang mga tao ay magsisimulang matakot at makakuha ng maling impormasyon at magulong impormasyon."
Si James Love, isang abogado sa Oklahoma na noong 2009 ay naghain ng isa sa tatlong mga petisyon ng mamamayan na nakikipaglaban sa ahensya na dapat ay kumilos nang mas malakas sa isang panuntunang inilabas noong taong iyon na sumasaklaw sa mga pagpuno ng mercury, ay nagkaroon ng mas mahigpit na pananaw. "Kung mag-inject ka ng cost-benefit analysis sa equation," sabi niya, "kung gayon, ibibigay namin ang katwiran sa legal na pagkalason sa mga tao." Sa 2011 town hall meeting sa San Francisco, sinabi ng dentista ng San Diego na si David Kennedy sa mga opisyal ng FDA na "nakita niyang daan-daang buhay ng mga tao ang kapansin-pansing bumubuti kapag ang mga mercury implant na ito ay ligtas na natanggal." "Nakita ko ang mga infertile na kababaihan na gumawa ng isang buong pamilya, ang talamak na mataas na presyon ng dugo ay bumalik sa normal at ang mga biktima ng multiple sclerosis ay ganap na gumaling," sabi ni Kennedy, isang dating presidente ng International Academy of Oral Medicine at Toxicology, na binuo ng mga walang mercury na dentista na nag-aalala na ang mga fillings ay nakakapinsala sa mga tao. Kilala sa kalakalan bilang amalgam, ang mga dental compound ay binubuo ng humigit-kumulang kalahating mercury na hinaluan ng mga metal na haluang metal na kinabibilangan ng pilak at kadalasang iniharap sa mga pasyente bilang "silver fillings." Habang ang mercury ay inilarawan bilang naka-encapsulated, ang mga fillings ay naglalabas pa rin ng napakababang antas ng mercury vapor na patuloy na nilalanghap ng mga pasyente - mas maraming fillings, mas maraming singaw. Ang pagnguya o masiglang pagsipilyo ay maaaring magpapataas ng paglabas ng singaw.
Sa loob ng mga dekada, ang FDA ay sumang-ayon sa mga tagagawa ng mga produkto ng ngipin at sa American Dental Association na ang mga antas ng pagkakalantad ay hindi isang dahilan para sa pag-aalala, na binabanggit ang kakulangan ng mga klinikal na pag-aaral na nagpapakita ng pinsala. Kaya naman, hindi kailanman pinayuhan ng ahensya ang mga dentista na dapat nilang ipaalam sa mga pasyente ang mga potensyal na panganib sa kalusugan bago maglagay ng mercury fillings sa kanilang mga ngipin. Si James Turner, na kabilang sa mga abogado ng consumer na nakikipaglaban sa ahensya, ay nagsabi na ang "pangunahing argumento ay dapat na sabihin sa publiko ang tungkol sa mga panganib." Bukod sa kritikal na panel ng mga eksperto noong 2010, ang isang panel ng advisory ng FDA noong 2006 ay bumoto ng 13-6 upang sabihin na ang isang puting papel ng ahensya ay nabigo upang maayos na kumatawan sa pananaliksik tungkol sa mga potensyal na panganib ng pagpuno ng mercury. Ang mga abogado ng consumer at ilang siyentipiko ay naniniwala na ang toll mula sa malaganap na mga epekto ng mercury sa dentistry ay maaaring makapinsala sa milyun-milyong tao na hindi pa nakakakonekta ng mga seryosong problema sa kalusugan sa kanilang trabaho sa ngipin. "Ang sinasabi ng FDA sa dokumentong iyon ay ang simula ng talakayan tungkol sa kung ano ang problema sa pagpuno ng mercury," sabi ni Turner. "Ito ang dulo ng malaking bato ng yelo. Bumukas ang pinto, at sinusubukan nilang panatilihing nakasara ang pintong iyon." Si Freya Koss, 73, ng Wynnewood, Pa., ay inaakusahan ang gobyerno ng "isang napakalaking pagtatakip."
Tinanggap niya ang isang hindi natukoy na halaga noong nakaraang taon upang ayusin ang kanyang 15-taong-gulang na suit na nagsasabing siya ay dumanas ng "acute mercury poisoning" nang ang isang dentista sa New York ay hindi wastong gumamit ng isang lumang formula ng likidong mercury upang punan ang isang lukab noong 1998. Sa isang panayam sa telepono, sinabi niya na nagkaroon siya ng double vision, isang autoimmune disease at iba pang mga problema. Ngunit pagkatapos na tanggalin ang isang dosenang mga fillings niya, aniya, bumuti ang kanyang kalusugan at natapos ang isang dekada na pakikipaglaban sa depression. Kung hindi niya ginawa ang koneksyon sa kanyang mercury fillings, sinabi ni Koss, "Maaari akong nasa wheelchair o patay." Sinabi ni Chris Scarano, 44, ng Miami, na ang isang dentista ay nag-drill ng mercury filling mula sa isang problemang ngipin sa kanyang bibig noong 2009 nang hindi gumagawa ng mga espesyal na pag-iingat upang protektahan siya mula sa mercury vapor o maluwag na particle. Sa loob ng isang araw o dalawa, nagsimula siyang makaranas ng mga sintomas na tulad ng trangkaso at nang maglaon, "mga problema sa konsentrasyon, pagkautal . . . pagkibot, mga problema sa paningin." Ang pagpuno ng mercury sa pangalawang ngipin ay nagdulot ng pagbabalik sa dati noong 2011 na halos nawalan siya ng negosyo, aniya. Ang ilang mga dentista o ang kanilang mga katulong ay nalantad sa mas mataas na dosis ng mercury. Si Blanche Grube, ang Scranton, Pa., dentista na nag-drill out ng mga fillings ni Koss, ay nagsabi na sumailalim siya sa pagsusuri ng dugo habang kumukuha ng isang klase tungkol sa mga panganib ng mercury fillings noong unang bahagi ng 1990s sa Colorado Springs, Colo., at sinabing mayroon siyang mga unang yugto ng leukemia, isang uri ng kanser sa dugo.
Matapos tanggalin ang kanyang 18 amalgam fillings, pati na rin ang limang ngipin kung saan ang mga root canal ay malamang na nagdulot ng mga impeksiyon, ang kanyang mga pagsusuri sa dugo ay hindi nagpakita ng mga palatandaan ng kanser, sabi ni Grube. Mula nang mag-convert sa isang walang mercury na dental practice, aniya, siya ay nag-drill out at pinalitan ang mercury fillings para sa humigit-kumulang 2,000 mga pasyente mula sa malayong Japan at Australia. Para magawa ito, nagsusuot siya ng gas mask at pinoprotektahan ang mga pasyente sa pamamagitan ng paghihiwalay ng bawat ngipin gamit ang rubber dam habang nagbubutas, aniya.
Sinabi ni Grube na, depende sa bilang ng mga pagpuno, ang trabaho ay maaaring magastos mula $1,000 hanggang $20,000. Ilang mga patakaran sa seguro sa ngipin ang nagbibigay ng saklaw para sa mga kapalit, maliban kung nasira ang apektadong ngipin o fillings. Isang Lafayette, Colo., firm, Quicksilver Scientific LLC, ay nagsagawa ng mga cutting-edge na pagsubok sa laboratoryo sa dugo, ihi at buhok ng hindi bababa sa 10,000 katao gamit ang isang bagong paraan para sa pagtukoy sa mga maaaring napinsala ng mercury fillings. Sinabi ni Chris Shade, ang founder at CEO ng firm, na naniniwala siyang 5 porsiyento hanggang 10 porsiyento ng mga taong may mercury fillings – ayon sa teorya ay kasing dami ng 18 milyong tao – ay maaaring may sakit at marami ang hindi nakakaalam kung bakit. Sa isang panayam sa telepono, tinantya rin ni Shade na ang mercury ay nagpapahina sa immune system ng humigit-kumulang 20 porsiyento ng mga taong may mga palaman. Sa kabilang panig ng naturang mga projection ay ang 157,000-miyembro ng American Dental Association, na nag-lobbi sa loob ng maraming taon laban sa mga paghihigpit sa pagpuno ng mercury, na binabanggit ang mga pag-aaral na pinananatili nito na nagpapakita na sila ay ligtas. Ang political action committee ng asosasyon ay nag-donate ng halos $2.5 milyon sa mga kandidato para sa Kongreso sa dalawang taong cycle na magtatapos sa Disyembre 31, 2014. Maaaring mataas ang stake para sa mga aktibong dentista. Kung naitatag na ang mga pagpuno ng mercury ay nakakasakit ng mga tao, maaaring harapin ng mga tagagawa ng mga produktong dental at sampu sa libong dentista ang mas mataas na legal na pagkakalantad.
Ang asosasyon ng ngipin ay gumawa ng isang mahigpit na linya sa isyu, na nagpatibay ng isang probisyon sa code ng pag-uugali nito na nagpapayo sa mga dentista na magiging "hindi etikal" na sabihin sa mga pasyente na bubuti ang kanilang kalusugan kung aalisin ang kanilang mga fillings. Noong Enero 27, sa wakas ay tumugon ang FDA sa mga petisyon ng mamamayan, ilang oras bago ang deadline ng pederal na hukom na gawin ito. Tinanggihan ng ahensya ang mga petisyon at nananatili sa panuntunan noong 2009 na nag-uuri ng mga pagpuno ng mercury bilang isang Class II na medikal na aparato, sa halip na kabilang sa mga pinakamapanganib na device, sa Class III, ayon sa gusto ng mga abogado ng consumer. Ang pagtatalaga ng Class III ay mapipilit ang mga tagagawa na magbigay ng siyentipikong katibayan ng kaligtasan ng kanilang mga produkto bago ibenta ang mga ito. Sa mga liham sa mga petitioner, ipinakita ng Associate FDA Commissioner na si Leslie Kux ang isang posisyon na tiyak na naiiba sa mga nagbabala na babala na ginawa noong 2011 ng parehong ahensya. Ang katibayan hanggang ngayon ay nagpapahiwatig, isinulat niya, na "ang pagkakalantad sa singaw ng mercury mula sa dental amalgam ay hindi nauugnay sa masamang epekto sa kalusugan." PAGWAWASTO: Ang isang mas naunang bersyon ay naglalaman ng isang pullout figure na nagkamali sa pagtatantya ng United Nations kung gaano karaming mercury ang ginagamit ng mga dentista bawat taon. Ang tamang bilang ay 340 metriko tonelada. Ang isang naunang bersyon ng kuwentong ito ay naghulog ng buong paglalarawan ng hindi pinangalanang opisyal ng administrasyon sa ika-13 talata.
